Инженер-технолог по процессу - вакансия 6876326

Вакансия неактуальна и сохранена только в информационных целях.



Дата обновления: 28.01.2021

Город: Санкт-Петербург

Категория: Другое / Прочее

Тип занятости: Не имеет значения


Текст вакансии:


Информация о проекте: фармацевтической компании Новартис Нева требуются на работу высококвалифицированные специалисты Должность: Инженер-технолог по процессу Цель: Оказание экспертной поддержки по всем вопросам, связанным с одним или несколькими производственными процессами, для обеспечения своевременного выполнения задач, постоянного повышения качества и эффективности, в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и контроля качества лекарственных средств, стандартными операционными процедурами, действующими инструкциями и нормами. Ключевые обязанности: Поддержка производства:
Обеспечение поддержки производства, работа с производственным персоналом, с фокусом на безопасное, своевременное производство серии ЛС в соответствии с инструкциями и требованиями по качеству. Разработка рабочих инструкций и СОП по процессам и оборудованию, как для новых единиц оборудования ,так и внесение изменение по результатам САРА или улучшений.
Валидация:
Проверка ключевых параметров процесса при производстве технических серий, участие в технических сериях, экспертиза и предложения по оптимизации процесса, подбор параметров. Согласование отчетов по техническим сериям. Участие в выполнении и согласовании протоколов/ отчетов по валидации: Участие в процессе валидации, повторной валидации, экспертиза технической возможности выпуска продукта, предложения по оптимизации процесса, ежегодный мониторинг серий и проекты по краткосрочным улучшениям, взаимодействие с ключевыми заинтересованными лицами, для обеспечения надлежащего исполнения. Согласование и обеспечение технической корректности общих протоколов производства серий и разработка протоколов производства серии Обеспечение надлежащего выполнения валидации.
Обеспечение оптимизации производства:
Участие в процессе непрерывных улучшений, участие в процессе расширения производства. Оценка изменений первичной упаковки: Обеспечение последовательности и постоянства данных в протоколах производства серий: Участие и лидирование ОрЕх проектов, направленных на повышение производственной эффективности и сокращении затрат.
Работа с отклонениями:
Проведение расследований по процессу и продукту, разработка и внедрение САРА Использование научных и статистических знаний для анализа данных и обеспечения понимания процесса и выявления корневых причин отклонений по продукту и технологическому процессу.
Ежегодные обзоры по продукту и качеству:
Качественное понимание продукта и процессов производства, участие в ежегодных обзорах продукта и проверке качества для анализа и внедрение технологических инноваций. Помощь другим отделам в качестве эксперта по продукту и процессу.
Обучение:
Проведение обучения по процессам. Участие в аттестациях операторов по допуску к самостоятельной работе Является держателем учебного плана по данной позиции и обеспечивает необходимое обучение и поддержку новых сотрудников при вступлении в эту должность.
Аудиторское сопровождение:
Поддержка процессов на уровне готовности к аудиту, а также обеспечение необходимой поддержки во время внутренних и внешних аудитов
Образование, опыт, квалификация: Высшее фармацевтическое образование. Минимум 3 года опыта в качестве эксперта на фармацевтическом производстве, применяющими стандарты GMP. Понимание процессов производства (Фарма, GMP, нормативно-правовых аспектов). Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate. Условия: Сменный график работы 2/2

Работа по сменам


Контактное лицо: Вера



Контактные данные:

Вакансия неактуальна и сохранена только в информационных целях.





Ищете удаленную работу? Множество вакансий и возможность размещения резюме на сайте Работа Дома!